Foto: Anvisa
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informa que para proteger a saúde das usuárias de prótese mamária Rofil, decidiu pelo cancelamento do registro destas próteses, com posterior publicação no Diário Oficial da União, bem como o respectivo recolhimento do produto em todo o território nacional.
A prótese mamária Rofil, holandesa, obteve seu primeiro registro em setembro de 2001, encaminhado pela empresa Pró Life Importação e Exportação Ltda, que foi cancelado a pedido da própria empresa em setembro de 2006. Em 2004, a empresa Andema Comercial e Importadora Ltda, obteve dois registros para a prótese Rofil, que venceram em setembro de 2009 e não foram renovados. Já em janeiro de 2009, um novo registro, nº 8041380002, foi publicado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária para a empresa Pharmedic Pharmaceutical Importadora, Distribuidora, Comércio e Representação.
A Anvisa, a partir da ampla investigação sobre as próteses mamárias da empresa francesa Poly Implant Prothese (PIP), também analisou a documentação do registro da prótese mamária Rofil e identificou que a fabricação do produto foi terceirizada para a empresa PIP, que admitiu ter utilizado silicone industrial. Ou seja, alterou o processo produtivo, não correspondendo as informações técnicas comprovadas fornecidas quando da realização do seu registro.
Fonte: Anvisa
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Eu Cristiane tenho protese Rofil, como devo agir estou preoculpada por favor entre em contato comigo meu telefone e: (31) 91407974
ANTESIOSAMENTE CRISTIANE
Cristiane,
Todos os usuários do SUS – e também os da Saúde Suplementar – que possuírem implante mamário de silicone das marcas PIP ou Rofil e que apresentarem sinal ou confirmação de ruptura da (s) prótese (s) deverão ser acolhidos pela rede de assistência pública ou conveniada ao SUS como também pelas operadores de planos de saúde.
Assim, você deve procurar seu médico, de preferência o mesmo médico que realizou o implante, independente de estar sentindo alguma alteração ou não em sua mama. Indícios de rompimento poderão ser detectados por exames de ultrassonografia ou de ressonância magnética, solicitados pelo médico, mesmo não havendo sintomas.
Se tiver mais dúvidas, leia o material do link: http://www.blog.saude.gov.br/faqsus-tire-suas-duvidas-sobre-a-substituicao-das-proteses-pip-e-rofil/
Continuamos à disposição.
Att,
Equipe Blog da Saúde